PQm-Tools®

Expertensysteme für Projekt- und Qualitätsmanagement

Qualität spielt für unseren Kunden der Pharma- und Lebensmittelindustrie eine entscheidende Rolle. Die Sicherstellung der Qualität ist eine interdisziplinäre Aufgabe, die bereits in der Planungsphase beginnt und auch in dem laufenden Betrieb kontinuierlich Aufmerksamkeit verlangt. Im Umfeld der Pharma- / Lebensmittelindustrie muss die Qualität -nach dem Motto nicht dokumentiert ist nicht gemacht- jedoch auch jederzeit dargelegt werden können.

Mit den PQm-Tools® steht Ihnen eine Plattform für das Lebenszyklusmanagement zur Verfügung, mit der Sie Ihre Prozesse strukturiert und reproduzierbar in einem Expertensystem abbilden, pflegen und erweitern / verfeinern können. Die Module der PQm-Tools integrieren internes und externes Wissen und stellen die Informationen und Erfahrung für Routine und Problemlösung bereit. Auf diese Weise bringen Sie Ihre Experten in den reibungslosen Dialog, verringern die Fehleranfälligkeit und binden externe Ressourcen gezielter und effizienter in ihre Prozesse ein.

Mit den PQm-Tools® profitieren Sie von kürzeren Erstellungs-, Prüfungs- und Genehmigungszeiten, einer gezielten und kosteneffizienten Einbindung externer Ressourcen sowie einem einheitlichen Erscheinungsbild, das in seiner Darlegung beeindruckt. Das Beste ist, dass Ihr System im Sinne einer Best Practice dynamisch mit Ihnen und Ihren Erfahrungen wachsen kann.


Das wissensbasierte Expertensystems auf einen Blick

  • Wissensmanagement und Wissensbilanzierung,
  • Technische und betriebswirtschaftliche Projektplanung und -steuerung,
  • Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung rund um den Lebenszyklus technischer Systeme und Anlagen sowie
  • Optimierung der Energieeffizienz.

PQm-Tools® vereint Wissenmanagement, Projektmanagement, Qualitätsmanagement, Workflowmanagement, Dokumentenmanagement und Life-Cycle-Management in einem validen GxP-konformen Expertensystem.

 

Darlegung und Qualität werden verbessert, Transparenz geschaffen und klare Statusinformationen gewährleistet. Definition und Umsetzung von Benutzerhierarchien und Zugriffsberechtigungen garantieren Datensicherheit und -integrität.

 

Das System verfügt darüber hinaus über Audit Trail und Manipulationsschutz und stellt sowohl Versionskontrolle als auch Änderungsmanagement von Dokumenten sicher, um die Wiederauffindbarkeit unter Berücksichtigung gesetzlicher Archivierungsfristen zu gewährleisten. Die Ablage von redundanten und widersprüchlichen Daten wird vermieden und so eine Senkung der Speicherplatz- und Administrationskosten herbeigeführt. Bearbeitungszeiten werden verringert und die Informationsverfügbarkeit sichergestellt.

Module für ein ganzheitliches Lebenszyklusmanagement

Das Expertensystem PQm-Tools® hat fünf autark lauffähige Grundmodule:

  • ePMCO - Project Manager & Controller
   
    Projektplanung und -steuerung sowie PMInfoSys
  • eQAM - Quality Assurance Manager
    Prüf-/ Genehmigungsabläufe, Soll-/ Ist-Abgleiche , Änderungs-/ Abweichungsmanagement
  • eEPCM - Engineering, Procurement & Construction Manager
    Planung, techn./ kommerzielle Abwicklung, Planungs-/ Ausführungs- und Techn. Dokumentation
  • eVALM - Equipment Qualification & Validation Manager
    Testpläne und Testvorschriften zur DQ, IQ, OQ und PQ
  • ePCIM - Preventative & Corrective Inspection / Maintenance Manager
    Inspektion, Wartung, Instandsetzung, Anlagen LogBuch

Add-ons

Darüber hinaus können weitere Add ons separat genutzt oder in das Lebenszyklusmanagementsystem eingebunden werden:

 

  • eRiskA - Risikoanalyse - Fehlerbaum und FMEA
  • eMCal - Mess- und Prüfmittelverwaltung sowie Kalibrierung
  • eDOE - Statistische Versuchsplanung (Design of Experiments)
  • eCPK - Maschinen- und Prozessfähigkeit
  • eEAO - Energieerfassung-, -analyse und -verbrauchsoptimierung
  • eLPL - Finanz- und Liquiditätsplanungstool für projektspezifisch arbeitende Unternehmen

Weitere Leistungen

Die PQm-Tools® sind als Einzel- und Mehrplatz- oder als Universallizenz verfügbar.

 

  • Hotline und Wartungs- / Updateservices
  • Schnellerfassung von bestehenden Gebäuden, Systemen und Anlagen
  • Online-Erweiterung von Testplänen und Testvorschriften zur Anlagenqualifizierung, Reinraumvalidierung, Feuchte / Trockene Hitze, CSV, Reinigungsvalidierung, Analytische Methoden…
  • Gezielte vor-Ort-Unterstützung bei der Durchführung durch geschulte Planungs-/ Qualifizierungsingenieure