Qualifizierung und Validierung

Unsere Experten sorgen als integraler Bestandteil der Projektteams und auch während des laufenden Betriebs für die Sicherstellung und Darlegung der Qualität.

Leistungen im Überblick

  • Re-Evaluierung und Validierungsplanung
  • Systemspezifikation und Risikoanalyse
  • DQ, IQ, OQ, PQ
  • SOP-Erstellung

 

Wir beraten Sie jederzeit gerne bei der individuellen Erstellung aller notwendigen Master-SOP's zu den Themen Kalibrierung, Wartung und Instandhaltung, GMP-Risikoanalysen und Routinemonitoring. Das gesamte Portfolio der periodischen Kalibrierung und Reinraum-Messungen sowie Computer-, Reinigungs und Methodenvalidierung runden unser Leistungsspektrum ab.

Um einen Überblick über die Qualifizierungs-/ Validierungsleistungen zu erhalten, klicken Sie auf die nachfolgende Grafik. Selbstverständlich haben wir umfangreiche Erfahrung im Bereich physikalisch-technisch, chemische und mikrobiologische Untersuchungen, wie z.B. Riboflavin-Test, Endotoxin-Abreicherung, Reinraum-Messungen und Temperaturstudien.